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11月重拳出击:医美行业合规性监管日趋严格

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医疗美容解决方案的全球市场巨大,增长迅速。医美行业发展初期,器械市场鱼龙混杂,法律法规监管体系还需进一步健全和完善。非法制售、使用医美产品,对求美者的身体健康乃至家庭幸福都会造成极大的负面影响。2021年11月,国家相关监管部门针对医美行业违规违法行为挥出三记重拳。
第一记重拳:2021年11月1日,国家市场监管总局制定并发布《医疗美容广告执法指南》,明确以下内容:医疗美容广告属于医疗广告,广告主必须依法取得医疗机构执业许可证才能发布或者委托发布医疗美容广告。广告主发布医疗美容广告,必须依法取得《医疗广告审查证明》;广告经营者、广告发布者设计、制作、代理、发布医疗美容广告必须依法查验《医疗广告审查证明》,并严格按核准内容发布。


第二记重拳:国家药监局积极组织各地药品监管部门开展打击非法医疗美容服务专项整治工作,各地加大监管执法力度,严厉打击可用于医疗美容医疗器械违法违规行为,查处了一批违法违规案件, 2021年11月17日,国家药监局公布若干典型案例,包括“南京市秦淮区市场监督管理局查处南京某医美机构使用未依法注册的第三类医疗器械案”“广州市白云区市场监督管理局查处广州某仪器公司经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械案”等。


第三记重拳:2021年11月25日,公安部下发通知要求严厉打击非法制售医美产品等犯罪活动。通知要求,各地公安食药侦部门要切实提高政治站位,坚持人民至上、生命至上,切实增强工作责任感紧迫感,聚焦人民群众“急难愁盼”问题,充分发挥职能作用,积极会同有关警种、部门,采取针对性工作措施,开展主动侦查、精准打击,形成对非法制售医美产品等重点领域违法犯罪活动的严打震慑态势。
1)要突出打击重点,针对制售假劣肉毒毒素、“水光针”等美容针剂、“热玛吉”等医疗美容设备,以及销售非法渠道入境的医美产品等犯罪开展重点打击。2)要广辟线索来源,围绕医美产品生产经营企业、医美服务机构、直播带货平台等重点部位和重点环节进行排查,并积极发动群众检举揭发违法犯罪。3)要强化破案攻坚,按照“打源头、端窝点、摧网络、断链条、追流向”的打击目标和“全环节、全要素、全链条”的侦办要求,深挖彻查、打准打狠,适时组织统一集中收网,彻底摧毁犯罪网络。